Talazoparib 获应将审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 日前报道，往年这个时候，美国外科学会（ASCO）年会暂定了癌类似物恩杂鲁胺令人不快的结果，关乎该产品的该公司案，即一些公司 140 亿美元母公司 Medivation 也如此一来了出版界一个该公司告终的警示故事。在这次该公司中都，一些公司也为 Medivation 研发的 PARP 类似物 Talazoparib 付清了买进，而这款类似物于是以接踵而来阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的接连不断竞争对手。

今天一些公司的原因终于拉开序幕转机。该Corporation宣告，间公司 Talazoparib 用作 BRCA 突变、HER2 同义乳腺癌病患获 FDA 优先审评教师资格。一些公司上周 12 月份就会获该类似物的报批结论，另外欧洲药品管理局也受理了该产品的用作完全相同适应证的上市获准。

尽管如此，一些公司的 PARP 类似物仍总称后来者。上周 1 月，阿斯利康与其商业伙伴默沙东为他们的首创新药奥拉帕尼赢得 FDA 批准，用作疗程有 BRCA 突变的乳腺癌病患。往年，阿斯利康在美国外科学会年会上发布的数据库说明了，奥拉帕尼使疾病转好或失踪可能性减少 42%。该类似物还使 60% 病患的显现缩小，而在该研究的化疗组，只有 29% 的病患缩小。

PARP 类似物类类似物将来的竞争对手有可能不够加接连不断。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都于是以在被检测用作乳腺癌，包括与默沙东及百时美施贵宝免疫均会类似物新设服药的飞行检测。阿斯利康也在检测奥拉帕尼与默沙东均会类似物派姆抗抑郁药的新设服药。

据一些公司指，FDA 表彰 Talazoparib 优先审评教师资格是基于最重要飞行检测 Embraca 的结果。往年 12 月，该Corporation宣告 Talazoparib 疗程病患与化疗疗程病患相对，疾病转好的可能性减少 46%。飞行检测过后，无十分困难生存期想得到在几个病患亚群中都均能观察到，包括难以疗程的三同义乳腺癌病患。

据一些公司给出的数据库，BRCA 突变与多达 25% 的肾病乳腺癌及 5%-10% 的疾病发生率相关。携带 BRCA 突变的病患通常在四十多岁得到确诊，这使得他们比不够广泛的乳腺癌病患心目中都 20 岁。当阿斯利康 PARP 类似物获批用作乳腺癌时，该Corporation一名高管数据库分析，乳腺癌 BRCA 检验将如此一来为常规。

当然，这有可能会催生一些公司 Talazoparib 的销售，但不会平息那些评论家对 140 亿美元母公司 Medivation 究竟格外的怀疑。2016 年初夏，在一些公司指出母公司合意以后，Medivation 总裁兼执行官 Hung 告诉Corporation的投资者，任何母公司方都需要对 Talazoparib 给出溢价，他指该类似物是 PARP 类似物类类似物中都「比较好的」。但随着一些公司准备转入一个竞争对手日益接连不断的商品，该母公司究竟能降至预先设定的高预期仍有待回答。

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