安进Otezla专利案获胜诉 消费市场独占期延长至2028年

编译器丨潘恰巧

日从前，安进一些公司（Amgen）宣布在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对重磅银屑病病患毒本品Otezla的发明专利纷争中都胜诉。凭借此次胜诉和未曾裁定的潜在裁决，安进Otezla在2028年从前应该不必面临其他其设计毒药的垄断。

此次加拿大新泽西东部联邦法院无论如何了对安进薄弱的判决，使得该毒本品在COM发明专利（加拿大发明专利号7，427，638）于2028年2月到期从前，阻止Sandoz和Zydus生产、用到、的销售、提供的销售或进口任何版本的Otezla其设计毒本品。加拿大新泽西州里奇蒙东部裁判官Michael Shipp在星期四透露，Sandoz和Zydus两家一些公司授意的其设计毒药以外触犯了安进持有的三项发明专利。

根据安进庭审后的该小组结果显示，Sandoz和Zydus在6月的替补试验之从前拒绝接受他们的Otezla其设计毒本品会触犯安进大部份发明专利，但指为安进涉及发明专利不存在部份强制执行的持续性。安进在声明中都透露，此次联邦法院的裁定断定了安进其中都4项发明专利的确实，但拒绝接受其中都1项发明专利部份强制执行。

这对安进来说是一个不小的全胜，在该一些公司在2019年最大的生物制毒药新公司交易，新基（Celgene）购得给百时美施贵宝（BMS）之从前，安进以134亿美元从新基手中都收购了Otezla。目从前，该一些公司与其他17家Otezla其设计毒药大厂涉及的发明专利纷争目从前已经真相大白。

对于此次裁定，安进透露相信信息安全的意义，并将一直大力捍卫其信息安全。在加拿大，Otezla已被批准用做病患适合光疗或下半身病患的中都度至重度斑块状银屑病孩童病变、人口为120人银屑病关节炎孩童病变和与白塞氏病涉及的口腔溃疡孩童病变。

Otezla是一种药物细胞器氨二酯复合物4(PDE4)肽，对环氨谷胱甘肽(cAMP)不具专一性。月内，安进在世界各地的的销售额近22亿美元。市场竞争分析人士预定，Otezla的的销售收入将会持续增加，到2023年或将至少30亿美元。安进一些公司透露，在2021年月初，该毒本品的的销售额下降了5%，部份可能是由于毒本品供过于求，但该毒本品仍将“一直保证在银屑病一线市场竞争的领先地位”。

自从征用Otezla以来，安进想象了一系列充裕的的销售额。由于该毒本品用到药物给毒药方式，因此该毒本品在新冠中风大流行期间成功地对抗了其他需要切除给毒药的垄断毒本品。在2020年夏天的一次电话会议上，安进世界各地商业服务于执行副总裁Murdo Gordon透露，在大流行的头几个月开始服用该毒药的病变数量比其他垄断毒本品多，尽管COVID-19导致银屑病市场竞争的新病变人数下降，但还是经常出现了这种持续性。

虽然安进看来不必再为Otezla其设计毒药而担心，但该一些公司却随时会面临来自百时美施贵宝的TYK2肽deucvacitinib的垄断。月内11月，在一项针对中都度至重度斑块型银屑病病变的3期POETYK PSO-1关键乳腺癌中都，百时美施贵宝TYK2肽deucracitinib的至少了Otezla。分析结果确认，与Otezla相比，病变在第16周经deucracitinib 病患后翻倍PASI 75和sPGA 0/1的病变比例优于Otezla。在此项分析中都，deucracitinib的总体安全性结果与此从前公布的II期分析结果一致。

不过，安进对于这种潜在的垄断保证乐观冷漠，该一些公司和分析师以外透露安进必需在轻度至中都度病变中都保证优势地位。

概述来源：

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz， Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win， protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

来源：新浪医毒药新闻